Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Menadžer kliničkog projekta
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Menadžera kliničkog projekta koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor nad sprovođenjem kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima i standardima dobre kliničke prakse (GCP). Ova pozicija zahteva visok nivo organizacionih sposobnosti, pažnju prema detaljima i sposobnost efikasnog upravljanja timovima i rokovima.
Menadžer kliničkog projekta će raditi u saradnji sa sponzorima, istraživačima, regulatornim telima i internim timovima kako bi se obezbedilo da svi aspekti kliničkog ispitivanja budu uspešno realizovani. Kandidat će biti odgovoran za izradu i praćenje projektnih planova, budžeta i vremenskih okvira, kao i za identifikaciju i rešavanje potencijalnih problema tokom trajanja studije.
Ključne odgovornosti uključuju nadzor nad selekcijom i obukom istraživačkih centara, praćenje napretka studije, upravljanje dokumentacijom i osiguranje usklađenosti sa svim važećim zakonima i propisima. Takođe, menadžer će biti zadužen za izveštavanje o statusu projekta višem menadžmentu i sponzorima, kao i za koordinaciju sa eksternim saradnicima i dobavljačima.
Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja faze I-IV, odlično poznaje međunarodne regulative (npr. ICH-GCP, FDA, EMA), poseduje izuzetne komunikacione veštine i sposoban je da radi u dinamičnom i često stresnom okruženju. Poznavanje engleskog jezika na naprednom nivou je obavezno.
Ova pozicija pruža mogućnost rada na inovativnim terapijama i doprinos razvoju novih medicinskih tretmana koji mogu poboljšati kvalitet života pacijenata širom sveta.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Planiranje i upravljanje kliničkim projektima od početka do kraja
- Koordinacija sa sponzorima, CRO-ovima i istraživačkim timovima
- Praćenje usklađenosti sa GCP, SOP i regulatornim zahtevima
- Izrada i praćenje budžeta i vremenskih planova
- Organizacija i nadzor nad obukom istraživačkih centara
- Upravljanje dokumentacijom i izveštavanje o napretku projekta
- Identifikacija i rešavanje problema tokom trajanja studije
- Komunikacija sa regulatornim telima i etičkim komitetima
- Vođenje timova i podrška članovima tima
- Priprema završnih izveštaja i analiza rezultata studije
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti biomedicine, farmacije ili srodne nauke
- Minimalno 3 godine iskustva u kliničkom menadžmentu
- Poznavanje GCP, ICH smernica i lokalnih regulatornih zahteva
- Odlične organizacione i komunikacione veštine
- Sposobnost rada pod pritiskom i upravljanja više projekata istovremeno
- Napredno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Iskustvo u radu sa EDC sistemima i kliničkom dokumentacijom
- Spremnost na putovanja po potrebi
- Sposobnost rešavanja problema i donošenja odluka
- Rad u timskom i međunarodnom okruženju
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko godina imate iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Koje faze kliničkih studija ste do sada vodili?
- Da li imate iskustva u radu sa regulatornim telima?
- Kako pristupate rešavanju problema tokom kliničke studije?
- Koje EDC sisteme ste koristili u prethodnim projektima?
- Da li ste spremni na česta službena putovanja?
- Kako osiguravate usklađenost sa GCP i SOP standardima?
- Koji je vaš pristup upravljanju timovima na daljinu?
- Kako komunicirate sa sponzorima i eksternim saradnicima?
- Koji je vaš najveći uspeh u kliničkom menadžmentu do sada?
